Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) oznámil stažení léčivého přípravku Rowatinex z oběhu. Jde o konkrétní šarži 8549C s datem použitelnosti červen 2026, kterou úřad stáhl až z úrovně zdravotnických zařízení kvůli zjištěné vadě jakosti.
SÚKL na svých webových stránkách upřesnil, že držitel rozhodnutí o registraci, společnost Rowa Pharmaceuticals Ltd. z Newtownu v Irsku, přijal opatření z důvodu výsledku mimo limit specifikace v parametru peroxidové číslo. Z tohoto důvodu nesmí být daná šarže nadále distribuována ani vydávána pacientům.
Rowatinex je volně prodejný lék určený k léčbě akutních i chronických onemocnění močových cest. Používá se při zánětech a infekcích močových cest a také ke zmírnění kolikovitých křečí. U dospělých je nasazován i při problémech s ledvinovými a močovými kameny, kde pomáhá při jejich rozpadu, rozpouštění a vyplavování.
Přípravek je dostupný ve formě kapek a tobolek a je určen pro dospělé a pro děti od šesti let. V souvislosti se zjištěnou závadou platí zákaz uvádění uvedené šarže na trh; lékárny a zdravotnická zařízení by měly ověřit, zda danou šarži nemají na skladě, a postupovat podle pokynů SÚKL.
Uživatelé, kteří mají doma nebo jim byl vydán přípravek z postižené šarže, by měli kontaktovat lékárnu či svého lékaře kvůli dalším instrukcím. Držitel registrace je zodpovědný za stažení šarže a za oznámení zdravotnickým subjektům o závadě v jakosti.
