V Kanadě se objevila šance, že lidé s lékařským předpisem brzy dostanou levnější generické verze léků obsahujících semaglutid, účinnou látku z přípravků Ozempic a Wegovy. Health Canada prověřuje devět podání na generika semaglutidu, která by mohla snížit ceny současných injekčních i perorálních forem.
Semaglutid patří do skupiny GLP-1 terapií, které napodobují přirozený střevní hormon, pomáhají regulovat hladinu cukru v krvi, zpomalují trávení a zvyšují pocit sytosti. Mezi běžné nežádoucí účinky patří nevolnost, zvracení, průjem a bolesti břicha; dále mohou nastat únava, zácpa a bolesti hlavy, jak připomněla federální agentura.
Hodnocení generik semaglutidu je podle Health Canada náročnější než u mnoha jiných léků, protože původní látka byla vyvinuta biologickými procesy, zatímco generika mohou vznikat i jednodušší chemickou cestou. Výrobce musí prokázat, že rozdíly v produkčním postupu neovlivní bezpečnost, účinnost ani kvalitu ve srovnání s originálním lékem.
Kanada je zároveň jedinou zemí, kde společnost Novo Nordisk nechala patent na některé semaglutidové přípravky vypršet; „regulatorní výlučnost“ skončila 4. ledna, což otevřelo cestu pro schvalování kopií. Novo Nordisk v USA letos uvedl tabletu Wegovy a v Kanadě je již schválen perorální semaglutid prodávaný jako Rybelsus.
Ceny současných GLP-1 léků pro hubnutí v Kanadě se pohybují většinou mezi 200–400 dolary měsíčně a pacienti často platí ze svého. Mina Tadrous z University of Toronto odhadl, že pokud na trh přijdou tři a více levnějších alternativ, cena by mohla klesnout přibližně na 100–150 dolarů měsíčně. Tadrous zároveň neočekává okamžité schválení hned v lednu či v únoru; spíše se počítá s možností v průběhu léta.
Problém dostupnosti zdůraznil i Dr. Sanjeev Sockalingam z Obesity Canada: někteří pacienti nemají pojištění a nemohou si léky dovolit, čímž je omezen přístup k jedné z možností léčby. Mezi firmami, které podaly žádosti k Health Canada, jsou Sandoz Canada, Apotex, Teva Canada, Taro Pharmaceuticals a Aspen Pharmacare Canada; další žadatelé nejsou jmenováni kvůli administrativním pravidlům.
